Produktbeschreibung
Der Super-High-Flux-Dialysator ist ein steriles Einweggerät, das für die Verwendung mit Hämodialysegeräten und extrakorporalen Zirkulationsschläuchen konzipiert ist. Es ist für die Hämodialysetherapie bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen vorgesehen. Dieser Dialysator reinigt das Blut effektiv, indem er niedermolekulare Toxine und Stoffwechselabfälle (wie Harnstoff, Kreatinin, Phosphat, Vitamin B12) sowie mittel- und großmolekulare Toxine (wie 2-Mikroglobulin) und überschüssiges Wasser entfernt. Darüber hinaus hilft es, den Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt des Patienten zu regulieren.
Hinweise
Der Polyethersulfon-Hohlfaser-Hämodialysator ist für den einmaligen Gebrauch bei der Hämodialyse und Hämodiafiltrationsbehandlung bei akutem und chronischem Nierenversagen konzipiert.
Kontraindikationen
Es gibt keine absolute Kontraindikation, es sollte jedoch in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: Materialallergie; schwer
intrakranielle Blutung; schwerer Schock, der mit Medikamenten nur schwer zu korrigieren ist; schwere Herzmuskelerkrankung mit refraktärer Herzinsuffizienz; schwere aktive Blutung; Psychische Störungen können nicht mit Hämodialyse behandelt werden.
Bestandteile des Produkts
Komponenten und Materialien
Membran: Polyethersulfon (PES)
Vergussmasse: Polyurethan (PUR)
Gehäuse; Endkappe: Polycarbonat (PC) oder Polypropylen (PP)
Dichtring: Silikonkautschuk (SIR)
Blutkompartimentanschlüsse: ISO 8637
Dialysierflüssigkeitsanschlüsse: ISO 8637
Sterilisationsmethode: Gammastrahlen
Vorsichtsmaßnahmen
1. Vorgesehene Benutzer:
Das Produkt ist für Patienten mit akutem und chronischem Nierenversagen konzipiert.
Die Verwendung muss den einschlägigen Betriebsanweisungen, Gesetzen und Vorschriften der medizinischen Abteilung entsprechen.
Dieses Produkt sollte nur von ausgebildeten Ärzten oder Krankenschwestern verwendet werden.
2. Aseptischer Betrieb:
Stellen Sie nach dem Anschließen an die Blutleitung sicher, dass der Dialysator aseptisch betrieben und so schnell wie möglich verwendet wird.
3. Druckbeschränkungen:
Der maximale Transmembrandruck beträgt 66,5 kPa (500 mmHg).
Vermeiden Sie unnötigen Druck auf die Blutleitung und den Dialysator, um ein Auslaufen und Lösen von Teilen zu verhindern.
4. Einhaltung der Verfahren:
Bediener müssen die von uns empfohlenen Verfahren, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen strikt befolgen.
5. Patientenpopulation:
Nur für den Gebrauch durch Erwachsene empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit für schwangere Patientinnen wurde nicht nachgewiesen.
6. Einhaltung der Durchflussrate:
Wenn Sie das Produkt unter der empfohlenen Durchflussrate verwenden oder die Anweisungen nicht befolgen, verringert sich die Leistung.
7. Routinetests:
Es wird empfohlen, einmal im Monat Blutbild, Nierenfunktion, Blutelektrolyt und andere Indikatoren zu testen.
8. Kompatibilität mit Geräten:
Das Produkt sollte mit einem Dialysegerät, einer Blutleitung und einem Dialysat verwendet werden, die nationalen und internationalen Standards entsprechen.
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Komplikationen auftreten, die den Zustand des Patienten beeinträchtigen.
9. Gerätelebensdauer:
Die Nutzungsdauer des Geräts beträgt 4 Stunden.
10. Dialysatstandards:
Das Dialysat sollte den Standards ISO 13485 und MDD/MDR entsprechen.
FAQ
F: Was ist Ihr Vorteil?
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